不銹鋼在制藥設備行業的應用

不銹鋼是制藥裝備的主要用材,材料成本占總制造成本的比例超過70%。隨著對藥品質量要求越來越高,以及相關法規要求的變化,制藥裝備企業對不銹鋼材料的品質、性能等也提出了更高的要求,如要求材料的耐腐蝕性能更好。 有制藥裝備企業指出,制藥行業屬于特殊行業,在酸、堿性的變化,溫度高低的環境下,材料發生腐蝕或使得產品被污染是用戶非常擔心的問題。 據悉,制藥裝備行業目前主要選用304和316等常規不銹鋼,對近年來國內開發的雙相不銹鋼、鐵素體不銹鋼等新的鋼種認識不夠,應用較少。 業內認為,不銹鋼行業作為制藥裝備的上游產業,需要及時了解制藥裝備企業的需求,為其科學選材、合理用材提供一對一的解決方案,做到既安全可靠、又降低成本,并需要通過為用戶的貼心服務進一步開拓不銹鋼市場。 制藥裝備企業在選擇不銹鋼材料以后,其焊接工藝、焊接要求、檢測要求也會發生改變,因此對于制藥裝備企業而言,選擇材料后才是大工程。 以制藥裝備中的潔凈管道為例,其是構成醫藥生產工藝的重要組成部分,是醫藥生產過程中各種介質進行傳輸的重要載體。目前,無菌潔凈管道均采用不銹鋼材質,并需要采用良好的激光焊接工藝,因為稍有不慎就可能產生嚴重的后果。 業內表示,GMP、FDA認證及藥品生產工藝都對管道焊縫質量都有著嚴格的要求。例如,注射水管道、物料管道、純蒸汽管道等都需要提供無污染、耐腐蝕、內壁光潔等良好的介質輸送環境。這也要求制藥裝備企業在焊接制藥裝備管道的過程中,必須嚴格按照要求進行。 制藥裝備企業在制造設備之前,一般需要確保廠房設備的潔凈度,以防產生不必要的污染,在采用不銹鋼材質時,設備的焊接檢測是一項重要工程。
據了解,通過檢測工具,企業需要觀察焊接件接頭的顏色、質量情況,以及焊縫上的殘積物。業內建議,在焊接檢測前,可以先做不銹鋼管內的表面涂層平滑,防止在經過電解拋光的純凈管道表面產生劃痕,并結合使用工業檢測工具辨別不銹鋼管焊接件上的細微裂紋。 “雖然焊接不銹鋼比焊接鋁材容易,但是不銹鋼材料有特定的屬性,容易發生很多變數。在焊接前,必須保證不銹鋼管內光滑,無氧化現象!睒I內表示,不銹鋼薄壁管厚度一般都在3mm以下,很多企業在焊接的時候,因為組裝和施焊的順序不當,以及焊接工藝參數選擇的不合理,引起管板焊接變形,造成密封不嚴,管子拉脫的情況。 而在制藥設備生產和管道安裝過程中,為了控制好管道與工程質量,以便提供符合標準的合格產品,制造企業先得獲得優質、安全、可靠的管道焊接報告,各類認證體系對管道焊接質量實施合理有效的全過程管理控制。 另外,制藥裝備制造企業還需要了解介質輸送環境的焊接缺陷,以及在實際生產過程中如何對這些焊接缺陷做好控制工作。
|